Semaglutyd, podawany raz w tygodniu, udowodnił swoją wysoką skuteczność w kontrolowanych badaniach III fazy. Jak jednak wypada w bezpośrednim porównaniu z innymi, dowolnie wybranymi przez lekarza terapiami u pacjentów z niewyrównaną cukrzycą typu 2?
Badania rejestracyjne leków często realizowane są w wyidealizowanych warunkach, które nie zawsze odzwierciedlają złożoność codziennej praktyki lekarskiej. Semaglutyd, podawany raz w tygodniu, udowodnił swoją wysoką skuteczność w kontrolowanych badaniach III fazy. Jak jednak wypada w bezpośrednim porównaniu z innymi, dowolnie wybranymi przez lekarza terapiami u pacjentów z niewyrównaną cukrzycą typu 2? Odpowiedzi na to pytanie dostarcza badanie kliniczne o akronimie SEPRA.
W randomizowanym, otwartym badaniu klinicznym SEPRA wzięło udział ponad 1200 pacjentów z cukrzycą typu 2, u których dotychczasowe leczenie jednym lub dwoma doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi było niewystarczające. Pacjentów losowo przydzielono do jednej z dwóch grup: w pierwszej do dotychczasowej terapii dodawano semaglutyd raz w tygodniu; w drugiej lekarz prowadzący mógł dowolnie wybrać inną, alternatywną metodę intensyfikacji leczenia (np. inny lek doustny, insulinę). Porównywano skuteczność obu strategii po roku i dwóch latach.
Po roku leczenia istotnie większy odsetek pacjentów osiągnął docelowy poziom HbA1c (<7,0 proc.) w grupie otrzymującej semaglutyd (53,1 proc.) w porównaniu z grupą z leczeniem alternatywnym (45,5 proc.), a korzyść ta była jeszcze bardziej wyraźna po dwóch latach obserwacji (odpowiednio 49,9 vs 38,9 proc.). Średnie obniżenie stężenia HbA1c było również większe w grupie semaglutydu w obu punktach czasowych (różnica ok. 0,2 proc. po roku i 0,3 proc. po dwóch latach). Semaglutyd wiązał się z większą redukcją masy ciała po roku (średnio o 1,65 proc. więcej niż w grupie alternatywnej), choć różnica ta nie była już istotna statystycznie po dwóch latach. Co ważne, pacjenci leczeni semaglutydem rzadziej wymagali dalszych zmian lub intensyfikacji terapii w ciągu dwuletniej obserwacji. Nie zaobserwowano żadnych nowych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa leku.
Badanie SEPRA, prowadzone w warunkach zbliżonych do codziennej praktyki klinicznej, potwierdza wysoką skuteczność semaglutydu jako opcji intensyfikacji leczenia u pacjentów z cukrzycą typu 2. W porównaniu z innymi, dowolnie wybieranymi przez lekarzy strategiami, semaglutyd zapewniał lepszą kontrolę glikemii, większą redukcję masy ciała (przynajmniej w pierwszym roku) i rzadszą potrzebę dalszych modyfikacji terapii. Wyniki te stanowią mocne wsparcie dla stosowania semaglutydu jako jednego z preferowanych leków w kolejnym kroku terapeutycznym w tej licznej grupie chorych.
