Czy Polska jest liderem w walce z fałszowaniem leków?

Od wprowadzenia dyrektywy i odpowiednich rozporządzeń zaobserwowano znaczny postęp w wykrywaniu fałszowanych leków. Produkty lecznicze nabywane w legalnie działających aptekach stacjonarnych i internetowych są bezpieczne, co jest ogromnym sukcesem.

Polska wyróżnia się na tle innych państw UE, mając najniższy poziom alarmów dotyczących potencjalnie fałszowania leków. W 2023 roku średni poziom alertów wyniósł zaledwie 0,017%. To natomiast stawia Polskę na czele największych państw UE pod względem skuteczności systemu.

• Czytaj również: Za ignorowanie tych alertów aptekom grożą kary!

Sprawozdanie wskazuje też na dwa główne wyzwania związane z europejskim systemem EMVS (European Medicines Verification System):

1. Brak wycofania produktów leczniczych z systemu przy ich wydaniu pacjentom: Duża liczba fałszywych alarmów dotyczących leków generuje opóźnienia i może powodować niezadowolenie pacjentów, co stanowi wyzwanie w codziennej pracy farmaceutów.
2. Czasochłonność weryfikacji: Proces weryfikacji bywa szczególnie uciążliwy dla aptek szpitalnych, co jest uznawane za dodatkowe obciążenie w ich codziennych obowiązkach.

Wyzwania dotyczące weryfikacji autentyczności leków

Sprawozdanie wyznacza również cel osiągnięcia wskaźnika alarmów poniżej 0,05%. w tej chwili w siedmiu krajach wskaźnik ten wynosi od 0,16% do 1,17%. Główne przyczyny to błędy w danych przesyłanych do europejskiego systemu centralnego przez właścicieli i wytwórców leków, nieprawidłowe działanie skanerów oraz podwójne wycofania na poziomie farmaceutów.

Nie wszystkie podmioty podłączone do EMVS korzystają z systemu w pełni efektywnie. 26% wydanych leków z zabezpieczeniami nie jest wycofywana z systemu baz, co stanowi naruszenie przepisów UE.

• Czytaj również: Apteki muszą o tym pamiętać by nie dostać kary!

Wciąż trwa okres przejściowy dla Grecji i Włoch, aby dostosować ich systemy do przepisów UE. Konieczne są dalsze działania w celu pełnego wdrożenia założonych środków.

Fundacja KOWAL zachęca do zapoznania się z pełnym sprawozdaniem, które rzuca światło na obecne wyzwania i sukcesy w walce z fałszowaniem leków. kooperacja na poziomie europejskim jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów i skutecznej ochrony zdrowia publicznego.

Źródło: ŁW/KOWAL