W dobie narastającej oporności na leki przeciwwirusowe nowy lek przeciw grypie onradywir może stać się cenną alternatywą lub potencjalnym składnikiem terapii skojarzonych w leczeniu zakażeń wirusem grypy typu A. Naukowcy zbadali skuteczność onradywiru, jego profil bezpieczeństwa i porównali go ze standardem terapii, jakim jest oseltamiwir.
Grypa od lat pozostaje globalnym zagrożeniem dla zdrowia. Narastająca oporność wirusów na dostępne leki, takie jak oseltamiwir, motywuje badaczy do intensywnych poszukiwań nowych, skutecznych terapii. Onradywir (ZSP1273) to innowacyjny lek o odmiennym mechanizmie działania, polegającym na hamowaniu polimeraz wirusa grypy typu A. Najnowsze, duże badanie III fazy miało na celu ostateczną ocenę jego skuteczności i bezpieczeństwa w porównaniu z oseltamiwirem i placebo w leczeniu ostrej, niepowikłanej grypy.
W randomizowanym, podwójnie zaślepionym badaniu III fazy, przeprowadzonym w Chinach, wzięło udział 702 dorosłych pacjentów z laboratoryjnie potwierdzonym zakażeniem wirusem grypy A, u których objawy wystąpiły w ciągu ostatnich 48 godzin. Pacjentów losowo przydzielono do jednej z trzech grup otrzymujących przez 5 dni: onradywir (600 mg raz dziennie), oseltamiwir (uznawany za aktywną kontrolę) lub placebo. Głównym celem badania była ocena czasu do ustąpienia objawów grypy (TTAS).
Leczenie onradywirem znacząco skróciło czas utrzymywania się objawów grypy w porównaniu z placebo – mediana czasu do ustąpienia objawów wyniosła około 39 godzin w grupie onradywiru, w porównaniu z ponad 63 godzinami w grupie placebo. W porównaniu z oseltamiwirem (mediana ok. 42 godzin), skuteczność onradywiru była porównywalna i nie stwierdzono istotnych statystycznie różnic między tymi dwoma lekami. Terapia onradywirem wiązała się jednak z wyższą częstością występowania zdarzeń niepożądanych (67 proc.) niż placebo (55 proc.) i oseltamiwirem (47 proc.) – objawem najczęściej obserwowanym była biegunka, która wystąpiła u 49 proc. pacjentów w grupie onradywiru (vs 23 proc. w grupie placebo i 15 proc. w grupie oseltamiwiru). Należy jednak podkreślić, iż w większości przypadków miała ona łagodne lub umiarkowane nasilenie, trwała krótko (mediana 2 dni) i ustępowała samoistnie.
Onradywir wykazuje skuteczność kliniczną w leczeniu ostrej, niepowikłanej grypy u dorosłych, porównywalną ze standardem terapii, jakim jest oseltamiwir, a jego profil bezpieczeństwa został uznany za akceptowalny. W dobie narastającej oporności na leki przeciwwirusowe, onradywir może stać się cenną alternatywą lub potencjalnym składnikiem terapii skojarzonych w leczeniu zakażeń wirusem grypy typu A.
