Europejska Agencja Leków (EMA) przyznała status leku sierocego annamycynie (leku z grupy antracyklin) w leczeniu pacjentów z nawrotową, oporną na leczenie ostrą białaczką szpikową (AML).
W przeciwieństwie do innych antracyklin, annamycyna nowej generacji nie prowadzi do kardiotoksyczności (uszkodzenia serca). Wykazało to badanie na 82 pacjentach, które przeprowadzono zarówno w USA, jak i w Europie.
- Cieszymy się, iż otrzymaliśmy od EMA status leku sierocego dla annamycyny, co dodatkowo wspiera nasze wysiłki na rzecz rozwoju antracykliny nowej generacji w leczeniu ciężkich nowotworów – stwierdził Walter Klemp, dyrektor generalny Moleculin Biotech w komunikacie prasowym.
Obecnie trwa wieloośrodkowe, otwarte badanie kliniczne ze zwiększaniem dawki, do którego rekrutowani są pacjenci z ostrą białaczką szpikową (AML) w wieku 18 lat i starsi. Uczestnicy kwalifikujący się do badania muszą mieć wykazane mieloblasty na poziomie przekraczającym 5 proc. Do badania mogą zostać zakwalifikowani także ci pacjenci, którzy nie byli wcześniej leczeni, lub gdy doszło u nich do nawrotu choroby po leczeniu indukcyjnym z poziomem ponad 5 proc. komórek blastycznych w szpiku kostnym.
W komunikacie dodano, iż annamycyna pomocna jest także w leczeniu przerzutów do płuc. Moleculin Biotech zakłada, iż lek może być również obiecujący w leczeniu innch schorzeń.
