ABM opracowała certyfikowany kurs ICH Good Clinical Practice

termedia.pl 3 miesięcy temu

Zdjęcie: 123RF

Znajomość zasad dobrej praktyki klinicznej jest niezbędna w codziennej pracy osób związanych z prowadzeniem badań klinicznych, regularne podnoszenie kwalifikacji w tym zakresie pozwala na zachowanie standardów i jakości badań, a co najważniejsze – zapewnienie bezpieczeństwa pacjenta – wskazuje Agencja Badań Medycznych.

ABM tłumaczy, iż certyfikowany kurs ICH Good Clinical Practice obejmuje zagadnienia ujęte w międzynarodowych wytycznych (International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use – Good Clinical Practice) określających zasady prawidłowego prowadzenia badań klinicznych, tak zwanej dobrej praktyki klinicznej (Good Clinical Practice).

Zasady dobrej praktyki klinicznej

Zasady dobrej praktyki klinicznej określają jednolite normy prowadzenia badań klinicznych produktów leczniczych w krajach członkowskich Unii Europejskiej, w krajach skandynawskich, w Kanadzie, Stanach Zjednoczonych oraz w Japonii.Przestrzeganie tych zasad gwarantuje ochronę praw i zachowanie bezpieczeństwa osób uczestniczących w badaniach klinicznych oraz wiarygodność uzyskanych danych – czytamy na stronie ABM.