41 nowych cząsteczko-wskazań na liście leków refundowanych

Od 1 lipca na liście leków refundowanych znajdzie się 41 nowych cząsteczko-wskazań – poinformował wiceminister Marek Kos. Znalazło się na niej 18 terapii onkologicznych, w tym 7 w chorobach rzadkich oraz 23 terapie w chorobach nieonkologicznych.

Dla pacjentów onkologicznych refundowane będą leki: Enhertu (trastuzumab derukstekan – rak piersi), Qiniock (ripretynib – rak przewodu pokarmowego), Keytruba (pembrolizumab – rak urotelialny), Balversa (erdafitynib – rak urotelialny), Opdivo (niwolumab – rak urotelialny), Reblozyl (luspatercept – rozszerzenie refundacji dla pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi z niedokrwistością zależną od transfuzji), Bosutynib (rozszerzenie refundacji dla dorosłych pacjentów z białaczką szpikową), Nilotynib (rozszerzenie refundacji dla dorosłych pacjentów z białaczką szpikową); Keytruda (pembrolizumab – leczenie okołooperacyjne pacjentów z NDRP); Keytruda (pembrolizumab – leczenie uzupełniające pembrolizumabem w monoterapii u pacjentów z NDRP po radykalnym leczeniu chirurgicznym i adjuwantowej chemioterapii); Tagrisso (ozymertynib – leczenie I linii ozymertynibem w skojarzeniu z chemioterapią chorych na miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją w genie EGFR) Na liście znalazły się też leki o ugruntowanej skuteczności w onkologii: Dasatynib (białaczka u dzieci i młodzieży), Nab-paklitaksel (przerzutowy rak piersi; rak płuc), Cyramza (ramucyrumab – rak wątrobokomórkowy), Stivarga (regorafenib – rak wątrobokomórkowy; rak jelita grubego).

Refundowane będą też programy lekowe w terapiach nieonkologicznych z wykorzystaniem takich preparatów, jak: Skyclarys (omaweloksolan – leczenie pacjentów z ataksją Friedreicha; jest to pierwszy lek zarejestrowany w tej jednostce chorobowej); Livmarli (marakliksybot – zespół Alagille’a); Ebglyss (lebrykizumab – leczenie atopowego zapalenia skóry u osób powyżej 12 roku życia); Litfulo (ritlecytynib – leczenie ciężkich przypadków łysienia plackowatego u dorosłych i osób powyżej 12 roku życia); Tavneos (awakopan – leczenie pacjentów z ciężką ziarniniakowatością z zapaleniem naczyń; Briumvi (ubituksymab – stwardnienie rozsiane); Ocrevus (okrelizumab – stwardnienie rozsiane); HyQvia (normalna immunoglobulina ludzka – polineuropatia); Vyepti (eptinezumab – przewlekła migrena).

„Ważną nowością jest nowy lek na wykazie bezpłatnych leków dla dzieci i młodzieży. Chodzi tu oczywiście o insulinę, o objęcie refundacją insuliny Toujeo w leczeniu cukrzycy u osób powyżej 6. roku życia” – zaznaczył wiceszef MZ. Rozszerzone zostanie wskazanie refundacyjne dla pacjentów od 6. roku życia wraz z umieszczeniem na wykazie bezpłatnych leków dla dzieci i młodzieży.

Na liście refundacyjnej znalazły się także: EpiPen Jr. (epinefryna – leczeniu nagłych przypadków ciężkich reakcji alergicznych – anafilaksji – na użądlenia lub ukąszenia owadów, pożywienie, leki lub inne alergeny, a także w anafilaksji idiopatycznej lub wywołanej wysiłkiem fizycznym); EpiPen Senior (epinefryna – w leczeniu nagłych przypadków ciężkich reakcji alergicznych – anafilaksji – na użądlenia lub ukąszenia owadów, pożywienie, leki lub inne alergeny, a także w anafilaksji idiopatycznej lub wywołanej wysiłkiem fizycznym); Actimodan (modafinil – druga opcja terapeutyczna dla pacjentów z narkolepsją); Reagila (kariprazyna – leczenie schizofrenii po niepowodzeniu lub przeciwwskazaniach do co najmniej jednego leku przeciwpsychotycznego II generacji); Jardiance (empagliflozyna – rozszerzenie wskazania refundacyjnego dla pacjentów z cukrzycą typu 2. stosujących co najmniej jeden lek hipoglikemizujący z HbA1c?7% oraz bardzo wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym); Jardiance (empagliflozyna – rozszerzenie wskazania refundacyjnego o pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową lewej komory serca); Jardiance (empagliflozyna – rozszerzenie wskazania refundacyjnego dla pacjentów z przewlekłą chorobą nerek poprzez obniżenie kryterium związanym z szacunkowym wskaźnikiem filtracji kłębuszkowej); Bellix (bilastyna – w objawowym leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek oraz pokrzywki); Grazax (Phleum pratense – leczenie modyfikujące nieżytu nosa i zapalenia spojówek, wywołanego przez pyłki traw); Lokelma (cyklokrzemian sodowo-cyrkonowy – kolejna opcja terapeutyczna w leczeniu hiperkaliemii); Mibrex (rywaroksaban – nowe wskazanie dla rywaroksabanu w dawce 2,5 mg w zakresie profilaktyki zdarzeń zakrzepowych na podłożu miażdżycowym); Tolutris (telmisartan + amlodypina + hydrochlorotiazyd – leczenie nadciśnienia tętniczego u osób dorosłych w przypadkach innych niż określono w ChPL); Vabinxo (walsartan + indapamid – leczenie nadciśnienia tętniczego u osób dorosłych w przypadkach innych niż określono w ChPL).

Marek Kos przekazał, iż od początku 2025 r. na listach refundacyjnych znalazło się 101 nowych cząsteczko-wskazań, z czego 41 to wskazania onkologiczne – „Staramy się utrzymać wysoki poziom nowych refundacji w przypadku nowych wskazań i nowych schorzeń”.

Ustawa refundacyjna weszła w życie w 2012 r. Z danych zaprezentowanych przez MZ wynika, iż skala refundacji zaczęła znacząco rosnąć w 2022 r., kiedy objęto nią 115 nowych cząsteczko-wskazań. W 2023 r. było ich 145, w 2024 – 135; a od lipca br. będzie to 101 cząsteczko-wskazań. (PAP)