Acetylocysteina, acyklowir, kwas foliowy, adrenalina i amlodypina… To tylko kilka z listy 238 substancji leczniczych, które trafiły do pierwszej Krajowej Listy Leków Krytycznych. Ministerstwo zdrowia przedstawiło projekt listy, jednocześnie prosząc o przesyłanie do niej uwag i opinii.
– Podczas tworzenia przedmiotowego projektu uwzględniono wykazy substancji czynnych wskazanych w liście krytycznych API, opracowywanych przez EMA oraz liście kluczowych API opracowywanych na potrzeby Ministerstwa Rozwoju i Technologii (Projekt produkcji API w Polsce) – wyjaśnia resort.
Pod uwagę wzięto także krajowe uwarunkowania. Przyjęto kryteria oceny krytyczności konkretnych substancji czynnych, odpowiednio dobrane i przystosowane do warunków krajowych. Chodzi m. in. o dostosowane listy do krajowych schematów leczenia i dostępności produktów leczniczych na rynku polskim. Resort zdrowia pod uwagę wziął również średni miesięczny wolumen sprzedaży i informację o kategoriach dostępności produktów leczniczych w ramach poszczególnych substancji czynnych i kodów ATC.
- Czytaj również: Po co powstaje Krajowa Lista Leków Krytycznych?
– Uwzględniono także ocenę krytyczności pod względem klinicznym, dokonaną przez Konsultantów Krajowych z różnych dziedzin medycyny (z uwzględnieniem ilości dostępnych odpowiedników, alternatywnych terapii medycznych w danym wskazaniu, wpływu braku danego leku na zagrożenie życia lub zdrowia pacjentów) oraz opinię Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych uwzględniającą miejsca wytwarzania – wyjaśnia resort.
W wydanym w tej sprawie komunikacie Minister Zdrowia zwraca się z prośbą o przesyłanie uwag i opinii do przedstawionego projektu. Należy je przesyłać na adres skrzynki pocztowej: [email protected]w terminie do 10 grudnia br.
– Wszystkie przesłane w terminie uwagi i opinie zostaną poddane analizie, w celu utworzenia finalnego kształtu pierwszej Krajowej Listy Leków Krytycznych. Uwagi zgłoszone po terminie nie będą uwzględniane – informuje MZ.
Źródło: ŁW/MZ
