Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu produktów oferowanych do ogólnodostępnej sprzedaży na stronach internetowych pod nazwą:
- ,,Borowina lecznicza do kąpieli Połczyńska 5 kg”; ,
- ,Połczyńska Borowina – plastry borowinowe”.
W ocenie GIF produkty te spełniają wymagania definicyjne produktu leczniczego, niemniej jednak nie zostały dopuszczone do obrotu jako produkt leczniczy.
– Prezentacja produktów: ,,Borowina lecznicza do kąpieli Połczyńska 5 kg”; ,,Połczyńska Borowina – plastry borowinowe” sugerują działanie lecznicze. Opisy ww. produktów wskazują, iż posiadają one adekwatności zapobiegania lub leczenia chorób występujących u ludzi lub mogą być podawane w celu przywrócenia, poprawienia lub modyfikacji fizjologicznych funkcji organizmu poprzez działanie farmakologiczne, immunologiczne lub metaboliczne – informuje GIF.
- Czytaj również: Lek udający kosmetyk? istotny komunikat GIF…
Główny Inspektor Farmaceutyczny wskazuje, iż prezentacje ofert tych produktów na stronach internetowych: kosmetyki terra.pl, www.allegro.pl, www.mocuzdrowiska.pl, www.sklep.esanatoria.eu, www.lonaen.com zawierają w opisach wskazania przypisane produktom leczniczym. W związku z tym produkty te powinny posiadać aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu. Tymczasem go nie posiadają.
– Stanowią one zatem produkty lecznicze niedopuszczone do obrotu, które jednak zostały do tego obrotu wprowadzone i są oferowane do sprzedaży ogólnodostępnej – wskazuje GIF.
Kosmetyk i lek jednocześnie…
Główny Inspektor Farmaceutyczny przypomina, iż dla produktu spełniającego jednocześnie kryteria produktu leczniczego (z uwagi na adekwatności substancji czynnej i przeznaczenie) i kosmetyku, zastosowanie mają przepisy prawa farmaceutycznego. A dokładnie art. 3a tej ustawy. Wspomniane produkty nie zostały dopuszczone do obrotu na tych zasadach. W rezultacie stanowią one produkty lecznicze niedopuszczone do obrotu, które jednak zostały do tego obrotu wprowadzone i są oferowane do sprzedaży ogólnodostępnej.
– W związku z powyższym, Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej produktów oferowanych do sprzedaży na ww. stronach internetowych pod nazwą: ,,Borowina lecznicza do kąpieli Połczyńska 5 kg”; ,,Połczyńska Borowina – plastry borowinowe”. Decyzji o wycofaniu z obrotu ww. produktów nadany został rygor natychmiastowej wykonalności – czytamy w komunikacie.
GIF przypomina, iż do ogólnodostępnej sprzedaży i zastosowania dopuszczone są jedynie produkty lecznicze, które w procesie rejestracji zostały pozytywnie ocenione pod względem bezpieczeństwa ich stosowania oraz adekwatnie oznakowane, a ich zakup dozwolony jest jedynie w autoryzowanych, uprawnionych do tego źródłach.
Źródło: ŁW/GIF
