Wycofany znany lek z magnezem. "Realne zagrożenie dla zdrowia
Cztery partie popularnego leku Magne B6 zostały natychmiast wycofane z obiegu - informuje Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF). Decyzja zapadła po wykryciu nieprawidłowości w uwalnianiu witaminy B6. Preparat stwarza bowiem "realne zagrożenie dla zdrowia" - czytamy.
Co musisz wiedzieć?
- Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) ogłosił natychmiastowe wycofanie czterech partii leku Magne B6 z rynku, powołując się na wyniki badań jakościowych.
- Badania stabilności wykazały zbyt niski poziom uwalniania chlorowodorku pirydoksyny (witamina B6), co może wpływać na skuteczność leku i bezpieczeństwo pacjentów.
Pierwsze informacje o wycofaniu leku Magne B6 pojawiły się w oficjalnym komunikacie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego. Instytucja podkreśliła, że decyzja dotyczy czterech partii tabletek powlekanych, zawierających 48 mg magnezu i 5 mg witaminy B6.
"W związku ze stwierdzoną w badaniach niższą wartością uwalniania chlorowodorku pirydoksyny, substancji, która zgodnie z deklaracją strony, ułatwia wchłanianie magnezu w organizmie, Główny Inspektor Farmaceutyczny stwierdził realne zagrożenie dla zdrowia pacjentów, wynikające z braku zakładanej skuteczności analizowanego produktu leczniczego" - przekazano w komunikacie GIF.
Dlaczego wycofano Magne B6? Jakie partie są objęte decyzją?
GIF poinformował, że badania stabilności wykazały zbyt niski poziom uwalniania witaminy B6, co może prowadzić do nieskuteczności leku. Wycofanie dotyczy produktu Magne B6 (Magnesii lactas dihydricus + Pyridoxini hydrochloridum), tabletki powlekane, 48 mg Mg 2+ + 5 mg, opakowanie 60 tabletek, GTIN 05902502992744.
Dalsza część artykułu pod materiałem wideo
Wyjątkowe odkrycie na budowie. Szczątki mamuta przy S17
W komunikacie przypomniano również o przepisach, które zakazują obrotu i stosowania produktów leczniczych niespełniających wymagań jakościowych.
"Produkty te podlegają zniszczeniu, chyba że organ dokonujący wycofania z obrotu produktu leczniczego nieodpowiadającego ustalonym dla niego wymaganiom jakościowym zezwoli na inne wykorzystanie tego produktu leczniczego. Niniejsza decyzja takiej możliwości nie przewiduje" - dodano w oficjalnym stanowisku.
Czy pacjenci powinni zwrócić Magne B6? Co zaleca GIF?
GIF zaleca, by osoby posiadające opakowania Magne B6 z wycofanych partii nie stosowały ich i zwróciły do apteki. Decyzja została podjęta w trosce o bezpieczeństwo pacjentów, a szczegóły dotyczące zwrotów można uzyskać w punktach sprzedaży.
Źródło: GIF