Globalne badanie ujawnia rozbieżności w wytycznych dotyczących leczenia COVID-19 ze standardami WHO
W niedawnym badaniu opublikowanym w czasopiśmie Globalne zdrowie BMJbadacze porównują wytyczne dotyczące zarządzania chorobą koronawirusową 2019 (COVID-19) z wytycznymi opublikowanymi przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) w różnych państwach członkowskich.
Badanie: Porównanie WHO z krajowymi wytycznymi terapeutycznymi COVID-19 na całym świecie: nie jest to idealne dopasowanie. Źródło obrazu: Cryptographer / Shutterstock.com
Globalne dysproporcje w zarządzaniu Covid-19
Od początku pandemii COVID-19 krajobraz terapeutyczny zmienił się dramatycznie wraz ze wzrostem zasięgu szczepień, częstszymi infekcjami i ewolucją wirusa zmniejszającą patogenność.
Jednak najbiedniejsze narody często odczuwają najgorsze społeczne i gospodarcze skutki pandemii. Różnice w zaleceniach dotyczących leczenia pomiędzy krajami nie zostały publicznie zmierzone ani dokładnie zbadane, ze względu na nierówne podawanie skutecznych szczepionek i leków.
O badaniu
W niniejszym badaniu naukowcy przeprowadzili retrospektywną analizę wytycznych każdego kraju (NG) dotyczących leczenia zakażenia koronawirusem 2 (SARS-CoV-2) ciężkiego ostrego zespołu oddechowego, korzystając z ankiety RIGHT-PVG i listy kontrolnej Reporting Checklist for Public Versions of Guidelines (RIGHT-PVG). opracowana metryka porównawcza oparta na standardach WHO.
W okresie od września do listopada 2022 r. analizie poddano dane do wytycznych opracowanych przez Ministerstwa Zdrowia, krajowe strony internetowe poświęcone chorobom zakaźnym, Koalicję na rzecz badań klinicznych nad COVID-19 oraz kluczowych badaczy i liderów opinii. Najnowsze krajowe wytyczne dotyczące leczenia infekcji SARS-CoV-2 zostały podzielone według ciężkości, eliminując jednocześnie lokalne lub regionalne wytyczne szpitalne, zasady szczepień, środki kontroli infekcji oraz te, które nie zawierają zaleceń farmakologicznych. Z wytycznych usunięto wszelkie informacje na temat powikłań związanych z COVID-19, takich jak bakteryjne zapalenie płuc i zakrzepica.
Ośmiu lekarzy i jedna pielęgniarka kliniczna zebrało informacje, w tym daty publikacji, język, budowę ciała, stopień ciężkości choroby, przepisane leki, status regulacyjny i dane regulacyjne zebrane przez władze na szczeblu krajowym. Sugestie dotyczące antybiotyków zostały pominięte, chyba że dotyczyły zakażenia SARS-CoV-2.
Kraje podzielono na pięć obszarów w oparciu o klasyfikację WHO, która obejmowała Region Europejski (EUR), Region Afrykański (AFR), Region Azji Południowo-Wschodniej (SEAR), Region Ameryk (AMR), Region Zachodniego Pacyfiku i Region Wschodni Region Morza Śródziemnego (EMR). Uzyskano i przeanalizowano dane dotyczące zaleceń dotyczących leczenia od odpowiednich organów ds. zdrowia w każdym kraju.
Dostosowanie zaleceń krajowych do zaleceń WHO 11t ustalono iterację zaleceń. W tym celu dodatnie wagi liczbowe przypisano sugestiom zgodnym z kryteriami WHO, natomiast ujemne wagi przypisano tym, które zniechęcały do udzielania porad nieopartych na dowodach lub je zawierały. Końcowy wynik odzwierciedlał przestrzeganie przez kraj zaleceń WHO.
Sugestie terapeutyczne i kategorie ciężkości choroby oceniano przy użyciu produktu krajowego brutto (PKB) Banku Światowego na mieszkańca, wskaźnika rozwoju społecznego i światowego wskaźnika bezpieczeństwa zdrowotnego.
Wyniki badań
Wytyczne dotyczące leczenia Covid-19 uzyskano od 109 krajów członkowskich WHO i wykazano znaczną różnorodność zaleceń i kategorii ciężkości choroby. Zalecenia terapeutyczne w niektórych NG znacznie odbiegały od zaleceń WHO. Pod koniec 2022 r. 93% krajowych wytycznych zalecało jeden lub więcej leków, które nie przeszły randomizowanych badań i zostały zatwierdzone przez WHO.
Pomimo solidnych dowodów na korzyści z leczenia, około 10% NG nie zalecało stosowania kortykosteroidów w przypadku ciężkich chorób. Porównując według rocznego PKB, wskaźnika rozwoju społecznego (HDI) i globalnego wskaźnika bezpieczeństwa zdrowotnego (GHS), największe różnice wykazały NG z krajów o niskich zasobach.
Mediana populacji krajów, w których uzyskano rekomendacje, wyniosła 14 milionów, przy czym 70% wytycznych wdrożono w EUR, a następnie AFR – 53%. Co więcej, 65% wytycznych opublikowano na sześć miesięcy przed protokołami WHO, a 31% zostało wydanych lub poprawionych w tym samym okresie.
Około 84% zaleceń nie opisywało ciężkości COVID-19 zgodnie z definicjami WHO, a jedynie 9,2% wytycznych uwzględniało kryteria dotkliwości równoważne z kryteriami stosowanymi przez WHO. Zakres terapii uwzględnionych w zaleceniach wahał się od 1 do 22, przy medianie wynoszącej pięć, niezależnie od ciężkości. Dla porównania wytyczne WHO zalecają dziesięć leków.
Pod koniec 2022 r. kilka organizacji pozarządowych nadal zalecało stosowanie leków, przed którymi WHO wcześniej przestrzegała, z pewnymi różnicami regionalnymi. Łącznie 105 NG zaleciło co najmniej jedną terapię zatwierdzoną przez WHO, przy czym 71% leków było odpowiednich do ciężkości zakażenia SARS-CoV-2.
Kortykosteroidy były najczęściej zalecanym lekiem – 92% NG stosowało te leki, a 80% wskazało na ich stosowanie w przypadku choroby o tym samym ciężkości, co WHO. Co więcej, 23% i 79% z 72 NG zaleciło odpowiednio remdesivir i tocilizumab w leczeniu łagodnego Covid-19.
Wnioski
Na podstawie wyników badania wynika, że COVID-19 spowodował znaczne rozbieżności w zaleceniach NG, przy czym wiele osób opowiada się za nieefektywnymi, kosztownymi i niedostępnymi środkami zaradczymi, szczególnie na obszarach o niskich zasobach.
Wyniki badania podkreślają znaczenie sformalizowania procedur generowania NG w przypadku chorób zakaźnych, aby zapewnić ich rozwój w oparciu o najlepsze dostępne dane. Zalecenia wydawane przez NG były bardzo zróżnicowane, niektóre z nich nie zawierały żadnych wytycznych krajowych, pomijały leki zalecane przez WHO, proponowały nieprzetestowane leki lub stosowały różne klasyfikacje ciężkości zakażenia SARS-CoV-2.
Numer czasopisma:
- Cokljat, M., Cruz, CV, Carrara, VI, i in. (2024). Porównanie WHO z krajowymi wytycznymi terapeutycznymi COVID-19 na całym świecie: nie jest to idealne dopasowanie. Globalne zdrowie BMJ. doi:10.1136/bmjgh-2023-014188