EMA wyklucza związek między lekami odchudzającymi a myślami samobójczymi

Działający w ramach EMA Komitet ds. Oceny Ryzyka, który m.in. monitoruje skutki uboczne leków stwierdził, że po dokonaniu przeglądu dostępnych dowodów nie ma potrzeby aktualizacji informacji o produkcie leczniczym stosowanym w leczeniu cukrzycy i odchudzaniu.

Analizę rozpoczęła się w lipcu ubiegłego roku, kiedy islandzki organ regulacyjny ds. zdrowia odnotował trzy przypadki pacjentów, którzy po zastosowaniu leków odchudzających myśleli o samobójstwie lub samookaleczeniu.

EMA wyklucza związek między lekami odchudzającymi a myślami samobójczymi

W przeglądzie skupiono się na lekach zawierających semaglutyd lub liraglutyd. Liraglutyd jest aktywnym składnikiem leku odchudzającego Novo Saxenda, natomiast semaglutyd jest aktywnym składnikiem leku Wegovy i najlepiej sprzedającego się leku na cukrzycę pod handlową nazwą Ozempic.

EMA przeanalizowała wyniki dużego badania przeprowadzonego w USA i nie znalazła bezpośredniego związku między stosowaniem semaglutydu a myślami samobójczymi. Wyniki innego badania przeprowadzonego przez EMA również nie potwierdziły związku pomiędzy lekami GLP-1 a ryzykiem wystąpienia myśli samobójczych. W obu badaniach wykorzystano elektroniczną dokumentację medyczną.

Wstępny przegląd amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków przeprowadzony w styczniu również nie wykazał związku między lekami GP-1 a myślami lub działaniami samobójczymi.

Ozempic i Wegovy firmy Novo oraz Mounjaro firmy Eli Lilly okazały się jak dotąd stosunkowo bezpieczne. Ich badania kliniczne nie wykazały ryzyka samobójstwa. Lekarze zwracają jednak uwagę na nieudokumentowane wcześniej zagrożenia. Setki tysięcy nowych pacjentów zaczyna przyjmować te leki, aby schudnąć.

PRZECZYTAJ TAKŻE: Podrabiane leki na odchudzanie zalewają rynek. Organy regulacyjne na całym świecie wydają ostrzeżenia